11月29日，南京维立志博生物科技股份有限公司（简称：维立志博），向港交所递交了IPO申请书。
而此时，距这家创新药企业宣布旗下一款三抗产品Newco出海，还不足一个月。
尽管目前国内融资环境已有回暖迹象，但资本寒冬仍在，因此不止一家投资机构的人士曾表示，在越来越内卷的创新药领域赛道，除了具备竞争优势的产品，能够有产品管线达成BD交易的企业，将更容易受到“金主”的青睐。
而维立志博在旗下三抗产品顺利出海，吸引行业目光后，趁热打铁般的赴港IPO，背后无疑也有可以获得更高估值和更多投资机构给予资金支持的考量。
01
差异化的产品管线
维立志博成立于2012年11月，是一家临床阶段的生物科技公司，致力于开发针对肿瘤、自身免疫性疾病领域的创新型抗体药和融合蛋白药物研发。
该公司打造了多个主要技术平台，包括两个T细胞连接器平台：CD3 T-cell engager（TCE）平台LeadsBody?及4-1BB engager平台X-body?，以及其他双特异性抗体及抗体融合蛋白平台。
其中CD3 T-cell engager被视为全球范围内都极具竞争力的创新药研发技术。也正因如此，维立志博在研管线中不乏具有竞争力的TCE的双抗和三抗产品。
招股书披露，目前维立志博主要资产为12项创新管线，具体包括针对肿瘤的3款单克隆抗体、4款双特异性抗体、2款抗体偶联药物（ADC）及1款双特异性融合蛋白，另外还有针对自身免疫性疾病的1款双特异性融合蛋白及1款三特异性抗体。
上述12款药物管线中，已有一半即6款进入临床阶段，正单独进行合共10项的临床项目评估。
（维立志博部分在研产品管线情况，来源：招股书）
其中核心产品LBL-024是维立志博自主研发，一款处于关键性临床阶段的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，目前正在评估LBL-024（作为单药疗法及联合疗法一部分）对于治疗晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤的疗效。
弗若斯特沙利文的报告数据显示，预计全球4-1BB抗体市场在2026年、2030年及2035年将分别达到0.13亿美元、29亿美元及174亿美元，对应的复合年增值率分别285.1%、43.1%。
2024年7月该款药物已进入针对肺外神经内分泌癌的单臂关键性临床试验，是全球达到关键性临床试验阶段的首款4-1BB靶向候选药物，亦有可能成为治疗肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
此外，维立志博已于今年10月获得国家药品监督管理局（NMPA）给予LBL-024的治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定（BTD），并于11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）对LBL-024治疗神经内分泌癌的孤儿药认定（ODD）。
未来，维立志博还计划进一步研究其核心产品LBL-024对其他药物匮乏的癌症适应症的治疗潜力，例如食管鳞状细胞癌、胃癌及肝细胞癌。
值得一提的是，早在2021年12月维立志博已成为百济神州的合作伙伴。
维立志博将旗下一款在研药物，通过筛选人类抗体噬菌体展示库开发的新型LAG-3抗体，全球研发和生产许可及中国境外大中华区之外的独家商业化权利授予百济神州，同时获得3000万美元首付款以及最多7.42亿美元的里程碑付款，和在授权地区的两位数分级销售特许使用费。
（维立志博部分在研产品管线情况，来源：招股书）
招股书显示，目前该新型LAG-3抗体正由百济神州进行7项全球试验，包括非小细胞癌二线以上治疗、头颈部鳞状细胞癌一线及二线以上治疗、食管鳞状细胞癌一线治疗等，预计2024年底或2025年初可公布Ⅱ期顶线数据解析。
近期受到关注的管线交易，则是维立志博以时下大热的Newco模式推动出海的全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051。
该笔交易为其带来了共计6.14亿美元的潜在收益，包括3500万美元的首付款和近期付款、最高达5.79亿美元的里程碑付款，以及未来产品的销售分成。
目前，LBL-051处于临床试验申请（IND）准备阶段，预计2026年上半年向FDA及NMPA提交IND申请。
02
8轮融资获超10亿元资金
作为一家临床阶段的创新药企业，与大多数国内Biotech一样，维立志博尚未有产品进入商业化阶段，因此也没有来自产品销售的收入。
而目前国内创新药行业因支付端的价格限制，难以拥有相应的投资回报，加之退出机制受阻等因素影响，诸多创新药企业已感受了两年的资本寒冬，这也是目前国内创新药企业BD交易数量快速增长，出海热潮的背景之一。
维立志博方面表示，其主要通过股本融资、合作及授权安排收取款项以及债务融资为营运提供资金。
新康界从招股书了解到，从2012年成立至2024年10年间维立志博共计获得了8轮融资，累计获得10.84亿元的资金。
另外就是2021年12月、2024年11月通过与百济神州等产品管线授权交易获得的共计6500万美元首付款。
截至2023年12月31日，维立志博的现金及现金等价物约为2.48亿元，得益于银行借款及结构性存款及理财产品产生的现金流入，及至2024年6月底，该数字增加到了约2.74亿元。
从数据来看，尚未能自我造血的维立志博一直处于亏损状态，2022-2023年全面亏损总额分别约为2.81亿元、3.62亿元，2023年上半年及2024年上半年的亏损数字则分别为1.76亿元、1.8亿元。
维立志博方面表示，经营亏损大部分来自于研发开支、行政开支及股权回购义务公允价值变动。
新康界了解到，2022-2024年上半年维立志博的研发开支分别约为1.85亿元、2.31亿元、0.84亿元，对应的行政开支分别约为0.24亿元、0.38亿元、0.59亿元。
值得一提的是，维立志博在招股书中表示，其预期在已授权予百济神州的LBL-007实现特定里程碑事件及商业化后，将可以从该合作中获得额外收入，预计2024年底或2025年初该产品的Ⅱ期顶线数据可公布。
且在现有合作成功的基础上，维立志博也在全球探索管线资产的新合作机会。
“我们将继续与头部行业参与者及创业投资建立战略合作伙伴关系，以高效和具有经济效益的方式加速候选药物的临床开发、全球注册及进入国际市场。”
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